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Alertan de la retirada de un lote de Telmisartán Hidroclorotiazida Combix por un resultado anómalo

El contenido de hidroclorotiazida del lote MP11397 está fuera de especificación de acuerdo a los estudios de estabilidad de la Agencia Española del Medicamento.

FACUA-Consumidores en Acción informa sobre la orden de retirada del lote MP11397 del medicamento Telmisartán Hidroclorotiazida Combix, fabricado por los laboratorios Cadila Healthcare Limited, porque su contenido de hidroclorotiazida arroja resultados fuera de especificación en los estudios de estabilidad desarrollados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).

En concreto, se trata del fármaco de 40 mg/12.5 mg en su presentación en comprimidos EFG, con 28 comprimidos. El lote MP11397 tiene como fecha de caducidad el 30 de noviembre de 2016.

Este medicamento se utiliza en pacientes con hipertensión arterial cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente sólo con Telmisartán.

La Aemps ha clasificado esta alerta como de clase 2, esto es, de riesgo medio para la salud de los usuarios. La agencia ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales.

FACUA recuerda a los usuarios que estén utilizando los medicamentos afectados que deben revisar el número de lote para comprobar si está incluido en la alerta de la Aemps. En caso de que así sea, debe acudir a la farmacia donde lo adquirió para cambiarlo por otro de un lote no afectado. También puede contactar directamente con la empresa comercializadora para gestionar el cambio.

FACUA

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