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Informan de la retirada de varios lotes del medicamento Rabeprazol Normon, para úlceras y acidez

La Agencia de Medicamentos ha encontrado resultados fuera de especificaciones en el ensayo de determinación de sustancias relacionadas.

FACUA-Consumidores en Acción informa sobre la orden de retirada de varios lotes del medicamento Rabeprazol Normon 10 y 20 mg, fabricados y distribuidos por los laboratorios Normon, por ofrecer resultados fuera de especificaciones en el ensayo de determinación de sustancias relacionadas llevado a cabo por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).

En concreto, se trata del lote K5571 del Rabeprazol Normon 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, en su presentación de 28 comprimidos, con fecha de caducidad de septiembre de 2017 y el lote K3ZH2 del Rabeprazol Normon 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, en su presentación de 28 comprimidos, con fecha de caducidad de julio de 2017.

Rabeprazol Normon actúa reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago, por lo que se suele utilizar para el tratamiento de úlceras de estómago o duodenales, para el dolor o molestias causados por el ácido del estómago que sube hacia la garganta. Además, se usa para controlar la enfermedad y evitar recaídas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico moderada a muy grave, del síndrome de Zollinger y de la enfermedad Ellison.

La Aemps ha clasificado esta alerta como de clase 2, esto es, de riesgo medio para la salud de los usuarios. La agencia ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales.

FACUA recuerda a los usuarios que estén utilizando los medicamentos afectados que deben revisar el número de lote para comprobar si está incluido en la alerta de la Aemps. En caso de que así sea, debe acudir a la farmacia donde lo adquirió para cambiarlo por otro de un lote no afectado. También puede contactar directamente con la empresa comercializadora para gestionar el cambio.

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