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Continúa en Cuba estudio de fármaco vigilancia del supositorio Proctokinasa

Los estudios de fármaco vigilancia del supositorio Proctokinasa, para el tratamiento de las crisis hemorroidales agudas, continúan efectuándose en el Hospital Camilo Cienfuegos, de esta ciudad, y consisten en el seguimiento de aquellos pacientes que han usado el novedoso medicamento.

Alberto Arístides Artiles García, especialista en Coloproctología de la institución, dijo a la ACN que hoy el fármaco cubano, desarrollado por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), se produce con el mismo principio activo –fibrinolítico y antinflamatorio–, pero en estos momentos no incluye todos los costos iniciales de fabricación.

Detalló en este sentido que cuando el CIGB comenzó a producir la estreptoquinasa recombinante -proteína de acción trombolítica (destruye los coágulos de sangre)- se empleó, con muy buenos resultados, para el tratamiento agudo del miocardio, logro que sirvió de antecedente a la creación del supositorio.

Teniendo en cuenta que las manifestaciones clínicas de las hemorroides agudas dan lugar a un proceso inflamatorio que cursa con la aparición de trombos o microtrombos (coágulos o microcoágulos sanguíneos), se pensó en emplear la estreptoquinasa recombinante en el desarrollo de una formulación en forma de supositorio para el tratamiento de las hemorroides agudas, comentó.

Actualmente, puntualizó, la fabricación de la Proctokinasa dejó de hacerse a altos costos, pues dicha proteína no se aplica por vía endovenosa; de ahí la importancia de estos estudios de fármaco vigilancia que contribuirán a seguir validando la seguridad y efectividad de este medicamento único en el mundo.

Especificó que se comparó la eficacia terapéutica del producto cubano con respecto a dos medicamentos estadounidenses líderes a nivel internacional: Anusol HC (antinflamatorio) y Preparación H (vasoconstrictor que tiene igual efecto), y se comprobó que la Proctokinasa es superior a esos fármacos.

Para tener una idea, solo en 48 horas, con el empleo del supositorio nacional, entre un 50 y un 70 por ciento de las manifestaciones fundamentales por las cuales el paciente llega al hospital (dolor anorrectal o sangrado anorrectal) desaparecen, precisó Artiles García.

Para el noveno día, agregó, más del 90 por ciento de los enfermos están curados, y solo un número ínfimo tiene que someterse a la trombectomía, método quirúrgico para extraer el coágulo.

Es necesario aclarar que el supositorio solo se encuentra indicado para las complicaciones agudas de la enfermedad hemorroidal, las cuales son la fluxión hemorroidal y la trombosis hemorroidal, y ambas pueden estar presentes al unísono en la persona afectada, o el paciente sano debutar con una hemorroides complicada, añadió.

Señaló, además, que no debe ser utilizado en otras afecciones anorrectales benignas como hemorroides no complicadas, fisura anal, procesos supurativos anorrectales, entre otras, en los recién operados, luego de una infección por estreptococo o en personas que presenten problemas de coagulación; y apuntó que tampoco es un medicamento usado en el tratamiento de los cánceres de colon y recto.

Algunos de los beneficios que se logran al aplicar el medicamento constituyen la reducción en poco tiempo de la inflamación y el dolor, además de la eliminación de los coágulos de sangre formados en la región anal del paciente, añadió el especialista.

Hasta el momento, dijo, debe ser prescrito por un especialista porque cualquier evento de sangrado puede confundir y, por tanto, el médico debe confirmar que el paciente se encuentra ante una crisis hemorroidal aguda.

ACN

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