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Sanidad española retira un lote del antipsicótico Largactil por presencia de sustancias químicas extrañas

Se trata del frasco de 30 mililitros de gotas orales en solución. El lote afectado es el 8K0321, con fecha de caducidad de 31 de agosto de 2020.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, ha retirado el lote 8K0321 de Largactil 40 mg/ml gotas orales en solución, 1 frasco de 30 ml, por contener componentes químicos inesperados.

Comercializado por Sanofi Aventis, y fabricado por la compañía alemana A. Nattermann & Cie. GmbH, es un fármaco antipsicótico y neuroléptico perteneciente al grupo de medicamentos denominados fenotiazinas. Su actividad neuroléptica se manifiesta por su capacidad sedante que resulta de utilidad en los estados de agitación, agresividad y angustia de los enfermos mentales. La clorpromazina también posee una marcada actividad antiemética (detiene o previene el vómito) y reductora de la ansiedad.

Siempre bajo la prescripción del médico, este medicamento está indicado para el tratamiento de los estados de agitación psicomotriz: psicosis agudas, crisis maniacas, accesos delirantes, síndromes confusionales o procesos psicogeriátricos; esquizofrenia, síndromes delirantes crónicos; así como para curas de sueño.

Sanidad ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y la devolución al laboratorio por los cauces habituales. Asimismo, ha solicitado a las comunidades autónomas que realicen un seguimiento de la retirada.

FACUA

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