La EMA incluye el sangrado menstrual abundante como efecto secundario de las vacunas COVID de Pfizer y Moderna

Los técnicos de farmacovigilancia europeos aseguran que «no hay pruebas» de que esto afecte a la fertilidad y la reproducción.

Las reglas más fuertes o duraderas «interfieren en la calidad de vida», aunque mayoritariamente son trastornos leves y temporales.

El Comité de Seguridad de la Agencia Europa del Medicamento (EMA) ha recomendado incluir el sangrado menstrual abundante como efecto secundario «de frecuencia desconocida» de las vacunas contra la COVID-19 de Pfizer y Moderna.

Los técnicos de farmacovigilancia han asegurado, no obstante, que «no hay pruebas que sugieran que los trastornos menstruales que experimentan algunas personas tengan algún impacto en la reproducción y la fertilidad». 

Son leves y temporales, pero interfieren en la calidad de vida

En cualquier caso, el «aumento del volumen y/o la duración» de las reglas que se ha notificado después de la primera, la segunda y la dosis de refuerzo de Comirnaty y Spikevax sí «interfiere en la calidad de vida física, social, emocional y material de la persona» que las sufre, ha concluido la EMA. 

El PRAC (como se conoce al comité por sus siglas en inglés) terminó la evaluación de esta señal de seguridad tras revisar los datos disponibles, incluidos los casos notificados durante los ensayos clínicos, los casos notificados espontáneamente en Eudravigilance y los hallazgos de la literatura médica.

Se referían en su mayoría a casos que parecían no ser graves y de naturaleza temporal. Sin embargo, «existe al menos una posibilidad razonable de que la aparición de hemorragias menstruales abundantes esté asociada causalmente a estas vacunas y, por tanto, recomendó la actualización de la información del producto», explica la EMA en la nota de prensa.

Entre la literatura científica, un estudio con más de 35.000 participantes –mujeres y otras personas menstruantes– concluyó que el 42% de las encuestadas experimentó un aumento del sangrado de la menstruación, entre otras alteraciones, en las dos primeras semanas después de recibir la vacuna COVID-19. La investigación, publicada en Science Advance, describió también por primera vez la aparición de sangrado espontáneo en un alto número de personas que no tenían la menstruación por motivos diversos, como tener la menopausia o porque seguían un tratamiento hormonal, después de recibir la vacuna.

RTVE

About ELCOMUNISTA.NET (86961 Articles)
Síguenos en Twitter @elcomunistanet Síguenos en Facebook grupo: el comunista prensa roja mundo hispano Nuestro e mail: elcomunistaprensa@yahoo.com
A %d blogueros les gusta esto: